食品伙伴網服務號

實驗室常監督檢查的高頻問題,提前看,提前應對

放大字體  縮小字體 發布日期:2021-08-02  瀏覽次數:38
核心提示:實驗室常監督檢查的高頻問題01監督的幾個案例案例一:***津南區環境保護監測站質量手冊附件未及時更新;標準物質購置領用記錄未填
 

實驗室常監督檢查的高頻問題

 

01
監督的幾個案例
案例一:***津南區環境保護監測站
質量手冊附件未及時更新;標準物質購置領用記錄未填寫部分信息;未及時申報標準變更;質控計劃未覆蓋全部項目類別;缺少比對、能力驗證計劃;未按新準則進行內審;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未報送季度報表。
案例二:****技術服務有限公司
標準物質期間核查不能再現核查狀況;標準變更未及時辦理手續;質控計劃不清楚、判定依據與實際不符;監督記錄為體現監督內容;未按新準則進行內審;合同中缺少必要的信息。
案例三:****巖礦檢測有限公司
設備檔案中缺少相關記錄;檢測室放置與檢測無關的鋼瓶;樣品處置缺少文件規定;質控計劃不清楚、判定依據與實際不符;內部審核記錄不全;合同中缺少必要的信息;未報送季度報表。
案例四:***縣環境保護監測站
缺少保證誠信性聲明;儀器設備配備使用不規范;乙炔瓶放置不規范;樣品標識不唯一;個別委托協議無雙方責任人簽字。
案例五:****產品檢測技術服務有限公司
缺少人員授權書;標準物質未進行期間核查;未及時申報標準變更;個別檢測合同無雙方責任人簽字;未填報報表。
·····················

總結起來就是:是否遵循國家法律規范,是否誠信;變更問題;定期核查問題;分包、質控問題;原始數據問題;能力驗證問題等。

 

02
高頻抽查點 


1、檢測過程應具有可追溯性?

2、所記錄的信息應完備,條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求?
3、授權簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?

4、標識使用是否正確?

 

03
遵紀守法,誠信問題

 

1、機構是否遵守法律法規,是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實?一些具體的表現如下:
a)同一臺設備同一時間出現在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位;
b)檢測參數檢測時間不滿足標準要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位;
c)檢測過程中圖譜創建時間與檢測時間不一致;
d)原始記錄和報告不對應
2、超范圍出具檢測報告

3、不能持續符合資質認定準則要求

 

04
各種變更問題 

 

1、機構資質變更是否及時履行變更手續?包括:
a)標準變更,包括標準年號的變更
b)地址變更
c)名稱變更
d)授權簽字人、主要負責人變更

e)重要設備變更

 

05
定期核查

 

是否定期對環境、設施、設備及人員是否持續符合資質認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環境、設施、設備及人員管理符合規范要求。

 

06
分包、質控問題

 

1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關信息,分包方資質是否滿足要求?

2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控,是否缺少質控標樣、盲樣測試、密碼平行等質控措施。 

 

07
原始記錄

 

檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性,檢測結果是否有原始記錄數據的支持;樣品交接過程有無涂改?設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果,導致結果可靠性質疑。

 

08
能力驗證 


是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領域?

文章來源于網絡,轉載僅為分享知識,如有侵權請聯系刪除。

編輯:songjiajie2010

 
關鍵詞: 監督
[ 網刊訂閱 ]  [ 檢驗技術搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ] [ 返回頂部 ]
 
0條 [查看全部]  相關評論

 
 
推薦圖文
推薦檢驗技術
點擊排行
檢驗技術