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影響GMP認證車間質量的十大因素

放大字體  縮小字體 發布日期:2015-12-28  來源:蒙凈達凈化工程  瀏覽次數:5754
核心提示: GMP認證車間是指一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度
    GMP認證車間是指一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
    影響GMP認證車間質量的十大因素:
    (1)凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。
    (2)彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。
    (3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
    (4)個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定。
    (5)所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。
    (6)回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道。
    (7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型。
    (8)風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染。
    (9)排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵。
    (10)潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。 
編輯:foodnews

 

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