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小微企業如何提升質量管理體系認證水平【第三部分 產品檢驗】

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-12-02  來源:食農認證聯盟  瀏覽次數:453
核心提示:食品和化工行業小微企業以間歇生產類型居多,產品實現過程簡單,主要業務流程一般為:產品要求的確定→研發(配方管理)→采購(設備、原材料等)→生產→檢驗→交付。本節我們要向大家講一下“產品檢驗”應當如何進行管理。
 
  食品和化工行業小微企業以間歇生產類型居多,產品實現過程簡單,主要業務流程一般為:產品要求的確定→研發(配方管理)→采購(設備、原材料等)→生產→檢驗→交付。
 
  本節我們要向大家講一下“產品檢驗”應當如何進行管理。
 
  STEPS產品檢驗
 
  1.典型問題
 
  為確保實現產品質量滿足要求,需對影響質量的活動進行持續有效的控制,其中產品檢驗過程尤為重要。
 
  通過對千家典型食品行業小微企業的調查問卷和現場調研結果匯總表明,目前小微企業在產品檢驗過程中存在著一些問題,如部分小微企業存在產品標準執行的規范不明確、不重視原材料與中間產品的檢驗、以及委外檢驗管理不到位等問題。這些問題的存在,為后續生產合格的產品帶來隱患,如果企業不引起重視,可能導致企業出現產品質量不合格、顧客滿意度降低等問題,將會制約小微企業的成長與壯大。
 
  2.控制要點
 
  食品企業產品檢驗過程主要是原輔材料(委外加工半成品)、中間產品和最終產品檢驗,其關鍵點應包括:產品要求及相關產品標準(國家、行業、地方、團體、企業)的確定;原輔材料、中間產品、最終產品檢驗實施控制;委外檢驗控制;滿足要求的資源配置(如合格的檢驗人員、適宜的檢測設備等)。產品檢驗過程應覆蓋從策劃、原材料采購、過程控制、產品放行到不合格輸出的控制等多個過程,同時需要人員、監視和測量資源等支持過程,具體要求如下:
 
  a.策劃
 
  企業應對產品檢驗過程進行策劃、實施和控制,包括確定產品檢驗過程、接收準則、不合格處置等要求。企業應按照產品檢驗標準及檢驗管理制度要求實施檢驗過程控制,使產品符合要求,文件可包括但不限于產品檢驗規程、作業指導書、作業人員管理規定、檢驗要求落實的配套制度等;確定并提供產品檢驗所需要的人員、設備等資源,并要求保留檢驗記錄。如果存在委外檢驗過程,也需要對檢驗方進行控制。
 
  b.采購的原材料檢驗/驗證管理
 
  在食品企業中,原材料的質量是非常關鍵的,有必要實施與采購原材料相關的質量控制,企業需確定對采購的原輔材料的檢驗/驗證要求,包括相關職責和權限、考慮了適用法律法規要求、樣品/客戶特殊要求的規定、不合格品處置要求及記錄和標識要求等。
 
  c.產品檢驗
 
  為確保產品檢驗結果準確,企業應配置合格的檢驗人員,按照檢驗規程、產品標準等檢驗要求,使用適宜的檢驗設備開展產品檢驗活動。重點是結合企業生產實際,確定中間產品檢驗和最終產品檢驗各階段的檢驗頻次、設備設施和基礎環境的要求、檢驗結果的符合標準(如適用法律法規要求、顧客要求)以及不合格品控制包括放行的原則。
 
  d.產品放行、不合格輸出的控制
 
  產品質量應符合規定的要求并經檢驗合格,企業應保留原輔材料、中間產品、半成品和產品檢驗結果的記錄,對于檢驗結果不滿足要求的原輔材料(委外加工半成品)、中間產品、最終產品進行控制。重點是制定不合格品控制和放行的具體要求(包括變更管理要求),包括按不合格品處置的策劃安排,以及放行產品的批準(如授權人員或顧客批準)以及可追溯的記錄等。
 
  e.委外檢驗控制
 
  企業因自身能力不足或顧客要求等方面原因,需進行產品委外檢驗時,應確定檢驗方的資質、能力,規定對檢驗方的控制,制定相應的評價、選擇等方面的要求,并保留相應文件和記錄。重點是外部提供的產品和服務滿足要求的確定,如抽樣檢驗、評價統計分析、二方評價、顧客商定等。
 
  f.資源管理
 
  確定資源要求并提供適當的資源,包括所需的檢驗設備、合格的檢驗人員,并滿足產品檢驗所需環境要求。檢驗人員應在適宜的環境下對檢驗設備進行檢定、校準和維護,確保檢驗結果可靠和有效。企業應保留相關記錄,證實檢驗設備滿足要求。在使用過程中,當發現檢驗設備出現異;蚴是闆r,應采取相應措施,并追溯已進行檢驗的產品。
 
  3.實施指南
 
  食品小微企業應依據產品檢驗要求,對產品檢驗過程,包括委外檢驗,考慮質量管理體系標準要求實施控制,確保產品質量持續滿足要求。
 
  a.產品執行標準/規范的確定
 
  產品質量標準是產品生產、檢驗和評定質量的技術依據。企業應當按照標準企業生產經營活動,其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求。對于有國家強制性標準的必須執行,不符合強制性標準的產品、服務,不得生產、銷售、進口或者提供。采用推薦性國家標準、行業標準、地方標準、團體標準、企業標準的技術要求不得低于強制性國家標準的相關技術要求。對于出口產品、服務的技術要求,可按照合同的約定執行。企業應當公開其執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的編號和名稱;企業執行自行制定的企業標準的,應當符合《標準化法》規定的要求,應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。
 
  b.產品檢驗過程控制
 
  下面具體按原輔材料(委外加工半成品)、中間產品、最終產品檢驗3個階段確定企業應用要點:
 
 、僭o材料檢驗/驗證
 
  企業應根據原輔材料(委外加工半成品)對產品的影響程度,確定相關檢驗/驗證要求。對重要原輔材料(影響最終產品質量或可能導致顧客投訴的)確定檢驗要求,到貨后除驗證外觀、數量、規格外還須復檢關鍵指標。
 
  一般可考慮的驗證活動包括但不限于:
 
  #到貨檢查,檢查人員應核對所進料的品牌、規格是否與采購計劃相符,是否附帶所要求的文件資料;
 
  #評審分析證書,評審外部供方提供的分析證書或試驗結果,查看質量檢查報告的數據與標準要求的內容是否一致;
 
  #原輔材料檢驗,選擇檢驗批次樣品或進行特定形式的試驗,驗證是否滿足要求。
 
 、谥虚g產品檢驗
 
  企業的生產是一個復雜的過程,人、機、料、法、環等諸要素都可能使生產狀態發生變化,導致產品質量的波動。中間產品檢驗是保證最終產品的質量的重要環節,可降低質量風險,減輕企業損失。
 
  檢驗員應按規定對工序產品進行巡檢和專檢,采樣分析包括外觀檢測、餾出口分析檢驗等,確認是否會對后續生產合格產品具有不良影響。發現原輔材料不合格等問題,應暫停生產操作,以避免擴大影響,并采取追蹤等方式確定問題原因,及時解決導致根源。
 
 、圩罱K產品檢驗
 
  原材料和外購件的入廠檢驗、中間產品的把關檢驗,為提供合格的最終產品提供了保障,但最終產品檢驗階段最關鍵,企業的產品質量管理活動應當確保產品檢驗合格,并保留檢驗記錄。企業應確定影響產品質量的關鍵性檢驗指標,該關鍵性指標必須進行檢驗。企業可以自行檢驗,對于確實不具備檢驗能力的,如資源條件不具備、檢測設備不全、人員能力不足等,應選擇具有能力的外部檢驗方進行檢驗,同時應驗證外部檢驗方能力。
 
  對于客戶有確定要求的情況,企業應按客戶要求的檢驗/試驗項目、頻率及數量進行性能檢測,結果提交客戶評審?蛻魺o確定要求時,企業應按照產品檢驗標準及檢驗管理制度要求進行產品檢驗,使產品符合要求。對于間歇式生產,檢測項目還要特別重視對首批產品進行全面的測量,符合要求后可繼續生產,以免產生大量的不合格品。
 
  c. 支持過程管理
 
  企業應確定產品檢驗過程所需的資源,例如人員、基礎設施、檢驗環境及檢測設備設施。對資源的獲得應考慮現有內部資源的能力(如人員、設備能力、企業的知識等)、所有約束條件(如開支、資源數量等),當內部資源不足時,可以考慮從外部獲取資源,并確定相應的保證措施。
 
 、“人”的因素
 
  企業應根據檢驗活動需求配置合格的檢驗人員,適用時,明確檢驗管理人員和(或)檢驗崗位人員職責,確保滿足能力要求。
 
  當企業目前人員的工作強度和能力不能支持時,可以雇傭外部人員或使用外部供方,但需要考慮對外部人員檢驗能力的監控,以確保完成任務目標。
 
 、“機”的因素
 
  企業應根據產品檢驗的需求配置必要的檢驗設備,并對配備的檢驗設備進行檢定、校準和維護,使設備經常處于整齊、清潔、潤滑、緊固、防腐、安全的狀態;對發現檢驗設備不滿足精度要求時,應追蹤以往測量結果的準確性,發現不滿足要求時需采取相應的補救措施,減輕不良影響。
 
 、“環”的因素
 
  食品產品檢驗場所應滿足產品檢驗所需環境要求。管理要求可包括具備滿足檢驗要求的作業環境維護,如溫濕度等環境條件的保持;實驗用各類化學試劑、試驗器具、樣品等滿足存儲、標識等管理要求;如存在;窇戏ǘㄒ。
 
  d.委外檢驗控制
 
  企業進行產品檢驗外包時,應確定檢驗方的資質、檢驗能力滿足顧客要求和適用的法律法規的要求,確保檢驗結果的有效性。產品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力,經產品質量監督部門或者其授權的部門考核合格后,方可承擔產品質量檢驗工作。法律、行政法規對產品質量檢驗機構另有規定的,依照有關法律、行政法規的規定執行。
 
  企業應規定對檢驗方的檢驗能力進行評價選擇的要求,確保檢驗方提供的服務能夠滿足產品檢驗要求,如:
 
  #檢驗方的人員能力、檢驗設備等資源配置;
 
  #檢驗方的業績證明;
 
  #適用時,抽樣檢驗和/或試驗要求,或由指定的實驗室進行的評價;
 
  #必要時,對檢驗方現場進行第二方或第三方評定或審核;
 
  #與顧客商定的其他評價或驗證方法。
 
  上述過程要求保留相應文件和記錄。
 
  4.檢查改進
 
  企業應對產品檢驗過程的管理進行定期檢查以確定是否滿足要求,并制定相應改進措施,重點檢查關注點包括以下方面:
 
  針對上述原輔材料(委外加工半成品)、中間產品、最終產品檢驗過程(包括檢驗外包),是否確定了相關檢驗的過程準則要求;是否針對具體檢驗過程確定并滿足了人員、設備實施、檢驗環境和條件等的要求;是否識別了產品檢驗相關更改和控制要求;
 
  實施的原輔材料(委外加工半成品)、中間產品、最終產品檢驗過程控制,是否符合策劃要求,是否按要求保留檢驗記錄;如有外包,對外部供方的控制是否滿足上述要求;
 
  產品檢驗所涉及人員崗位職責、人員能力是否滿足能力要求,以及對外部人員和供方的能力確認情況;企業的產品檢驗設備配置情況及管理要求,是否按需求進行檢驗設備的檢定、校準和維護;產品檢驗所涉及環境條件的識別和控制要求的策劃情況,并確定該要求滿足產品檢驗要求的程度;
 
  不合格品的處置策劃及實施的情況,包括:不合格品種類及處置方式,以及評審、驗證、保留成文信息、放行授權人員等職責和權限要求等。

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編輯:foodqm

 

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